Erelzi

Medicinal product

(Invented) name

Erelzi

Active substance (s)

Etanerceptas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AB01, Etanercept

Marketing authorisation holder

Sandoz GmbH, Austrija

Date of authorisation

2017-06-23

Date of renewal

Documents

Ezelzi paciento kortele.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(4)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.5 ml
Etanerceptas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
68606	83188	1083188	užpildytas švirkštas	N1		Receptinis	EU/1/17/1195/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
68607	83189	1083189	užpildytas švirkštas	N2		Receptinis	EU/1/17/1195/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
68608	83190	1083190	užpildytas švirkštas	N4		Receptinis	EU/1/17/1195/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
68609	83191	1083191	užpildytas švirkštas	N12 (3x4) (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/17/1195/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
98447	84550	1084550	užpildytas švirkštas	N8 (2x4) (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/17/1195/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
98448	84551	1084551	užpildytas švirkštas	N24 (6x4) (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/17/1195/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-06-23	Registruotas