Kevzara

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Kevzara

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Sarilumabas

Stiprumas

150 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AC14, Sarilumab

Registruotojas

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Registracijos data

2017-06-23

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	1.14 ml
Sarilumabas	150 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
68618	83200	1083200	užpildytas švirkštas	N2		Receptinis	EU/1/17/1196/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68619	83201	1083201	užpildytas švirkštas	N6 (3x2)		Receptinis	EU/1/17/1196/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
98473	84576	1084576	užpildytas švirkštas	N1		Receptinis	EU/1/17/1196/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-06-23	Registruotas