Kevzara

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Kevzara

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Sarilumabas

Stiprumas

200 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AC14, Sarilumab

Registruotojas

Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija

Registracijos data

2017-06-23

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	1.14 ml
Sarilumabas	200 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
68624	83206	1083206	užpildytas švirkštiklis	N2		Receptinis	EU/1/17/1196/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68625	83207	1083207	užpildytas švirkštiklis	N6 (3x2)		Receptinis	EU/1/17/1196/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
98476	84579	1084579	užpildytas švirkštiklis	N1		Receptinis	EU/1/17/1196/012	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-06-23	Registruotas