Skilarence

Medicinal product

(Invented) name

Skilarence

Active substance (s)

Dimetilfumaratas

Strength

120 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX07, Dimethyl fumarate

Marketing authorisation holder

Almirall, S.A., Ispanija

Date of authorisation

2017-06-23

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Gastro-resistant tablets	1 vnt.
Dimetilfumaratas	120 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
68672	83254	1083254	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	EU/1/17/1201/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
68673	83255	1083255	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	EU/1/17/1201/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
68674	83256	1083256	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/17/1201/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
68675	83257	1083257	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/17/1201/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
68676	83258	1083258	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	EU/1/17/1201/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
68677	83259	1083259	lizdinė plokštelė	N180		Receptinis	EU/1/17/1201/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
68678	83260	1083260	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	EU/1/17/1201/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
68679	83261	1083261	lizdinė plokštelė	N240		Receptinis	EU/1/17/1201/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
68680	83262	1083262	lizdinė plokštelė	N360		Receptinis	EU/1/17/1201/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
68681	83263	1083263	lizdinė plokštelė	N400		Receptinis	EU/1/17/1201/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
99798	85906	1085906	lizdinė plokštelė	N300		Receptinis	EU/1/17/1201/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-06-23	Registruotas