Clariscan

Medicinal product

(Invented) name

Clariscan

Active substance (s)

Gadotero rūgštis

Strength

0,5 mmol/ml

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

V08CA02, Gadoteric acid

Marketing authorisation holder

GE Healthcare AS, Norvegija

Date of authorisation

2017-11-13

Date of renewal

2022-08-23

Documents

4158 Clariscan RPP 2025 07 09.docx

4158 Pakuotės lapelis 2025 07 09.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/1562/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

1 ml tirpalo yra	1 ml
Gadotero rūgštis	0,5 mmol/ml

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
98280	84378	1084378	užpildytas švirkštas	10 ml N1		Receptinis	LT/1/17/4158/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
98281	84379	1084379	užpildytas švirkštas	10 ml N10		Receptinis	LT/1/17/4158/014	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
98282	84380	1084380	užpildytas švirkštas	15 ml N1		Receptinis	LT/1/17/4158/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
98283	84381	1084381	užpildytas švirkštas	15 ml N10		Receptinis	LT/1/17/4158/016	Tiekiama	-	-	No	-	-
98284	84382	1084382	užpildytas švirkštas	20 ml N1		Receptinis	LT/1/17/4158/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
98285	84383	1084383	užpildytas švirkštas	20 ml N10		Receptinis	LT/1/17/4158/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-08-23	Perregistruotas
2017-11-13	Registruotas