Kyntheum

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Kyntheum

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Brodalumabas

Stiprumas

210 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AC12, Brodalumab

Registruotojas

LEO Pharma A/S, Danija

Registracijos data

2017-07-17

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	1.5 ml
Brodalumabas	210 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
68820	83403	1083403	užpildytas švirkštas	1,5 ml N2		Receptinis	EU/1/16/1155/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
98477	84580	1084580	užpildytas švirkštas	1,5 ml N6 (3x2) (sudėtinė)		Receptinis	EU/1/16/1155/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-07-17	Registruotas