Spherox

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Spherox

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Su matrica sujungtų autologinių žmogaus chondrocitų sferoidai

Stiprumas

10-70 sferoidų/m²

Farmacinė forma

implantuojamoji suspensija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į sąnarį

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

M09AX02, Chondrocytes, autologous

Registruotojas

CO. DON GmbH, Vokietija

Registracijos data

2017-07-10

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Implantation suspension	1 vnt.
Su matrica sujungtų autologinių žmogaus chondrocitų sferoidai	10-70 sferoidų/m²

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
68823	83420	1083420	aplikatorius	N1 (1–10 mėgintuvėlių su ne daugiau kaip 2 aplikatoriais ir švirkštas aplikatoriui)		Receptinis	EU/1/17/1181/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
68824	83421	1083421	užpildytas švirkštas	N1 (1–10 mėgintuvėlių su užpildytu švirkštu, vidinė kaniulė arba filtravimo galvutė užpildytam švirkštui)		Receptinis	EU/1/17/1181/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-07-10	Registruotas