Spherox

Medicinal product

(Invented) name

Spherox

Active substance (s)

Su matrica sujungtų autologinių žmogaus chondrocitų sferoidai

Strength

10-70 sferoidų/m²

Pharmaceutical form

implantuojamoji suspensija

Route (s) of administration

leisti į sąnarį

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

M09AX02, Chondrocytes, autologous

Marketing authorisation holder

CO. DON GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2017-07-10

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Implantation suspension	1 vnt.
Su matrica sujungtų autologinių žmogaus chondrocitų sferoidai	10-70 sferoidų/m²

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
68823	83420	1083420	aplikatorius	N1 (1–10 mėgintuvėlių su ne daugiau kaip 2 aplikatoriais ir švirkštas aplikatoriui)		Receptinis	EU/1/17/1181/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
68824	83421	1083421	užpildytas švirkštas	N1 (1–10 mėgintuvėlių su užpildytu švirkštu, vidinė kaniulė arba filtravimo galvutė užpildytam švirkštui)		Receptinis	EU/1/17/1181/002	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-07-10	Registruotas