Tonarssa

Medicinal product

(Invented) name

Tonarssa

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas

Strength

2,85 mg/2,5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BB04, Perindopril and amlodipine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2018-07-30

Date of renewal

2023-12-08

Documents

4246 Pakuotės lapelis 2024 03 01.docx

4246 Tonarssa PCS PL 2024 03 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/1857/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	2,85 mg
Amlodipinas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
99889	85997	1085997	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/18/4246/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
99890	85998	1085998	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/18/4246/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
99891	85999	1085999	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/18/4246/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
99892	86000	1086000	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/18/4246/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
99893	86001	1086001	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/18/4246/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-08	Perregistruotas
2018-07-30	Registruotas