Febuxostat Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Febuxostat Zentiva

Active substance (s)

Febuksostatas

Strength

80 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M04AA03, Febuxostat

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2019-06-10

Date of renewal

2024-09-09

Documents

4396-97 pakuotes lapelis_2024-09-09.docx

4396-97 Febuxostat Zentiva_perr2024-09-09.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4167/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Febuksostatas	80 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
101843	87945	1087945	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/19/4396/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
101844	87946	1087946	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/19/4396/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
101845	87947	1087947	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/19/4396/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
101846	87948	1087948	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/19/4396/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
101847	87949	1087949	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/19/4396/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
101848	87950	1087950	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/19/4396/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-09-09	Perregistruotas
2019-06-10	Registruotas