FLOXELAN

Medicinal product

(Invented) name

FLOXELAN

Active substance (s)

Moksifloksacinas

Strength

400 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J01MA14, Moxifloxacin

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2018-10-26

Date of renewal

2024-03-14

Documents

4288 FLOXELAN PCS PL 2024 05 27.docx

4288 Pakuotės lapelis 2024 05 27.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4140/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Moksifloksacinas	400 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100385	86494	1086494	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	LT/1/18/4288/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
100386	86495	1086495	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/18/4288/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100387	86496	1086496	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/18/4288/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100388	86497	1086497	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/18/4288/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100389	86498	1086498	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/18/4288/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100390	86499	1086499	lizdinė plokštelė	N80		Receptinis	LT/1/18/4288/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
100391	86500	1086500	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/18/4288/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-03-14	Perregistruotas
2018-10-26	Registruotas