DISENIL

Medicinal product

(Invented) name

DISENIL

Active substance (s)

Linezolidas

Strength

600 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J01XX08, Linezolid

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2018-11-08

Date of renewal

2023-03-24

Documents

4291 Pakuotės lapelis 2025 01 17.docx

4291 DISENIL PCS PL 2025 01 17.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/1670/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Linezolidas	600 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100456	86564	1086564	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/18/4291/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100457	86565	1086565	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/18/4291/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100458	86566	1086566	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/18/4291/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100459	86567	1086567	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/18/4291/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100460	86568	1086568	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/18/4291/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100461	86569	1086569	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/18/4291/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
100462	86570	1086570	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/18/4291/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
100463	86571	1086571	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/18/4291/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-24	Perregistruotas
2018-11-08	Registruotas