MAVENCLAD

Medicinal product

(Invented) name

MAVENCLAD

Active substance (s)

Kladribinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AA40, cladribine

Marketing authorisation holder

Merck Europe B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2017-08-22

Date of renewal

Documents

MAVENCLAD mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

MAVENCLAD mokomoji medziaga pacientams.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tablet	1 vnt.
Kladribinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
97650	83745	1083745	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	EU/1/17/1212/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
97651	83746	1083746	lizdinė plokštelė	N4		Receptinis	EU/1/17/1212/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
97652	83747	1083747	lizdinė plokštelė	N5		Receptinis	EU/1/17/1212/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
97653	83748	1083748	lizdinė plokštelė	N6		Receptinis	EU/1/17/1212/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
97654	83749	1083749	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	EU/1/17/1212/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
97655	83750	1083750	lizdinė plokštelė	N8		Receptinis	EU/1/17/1212/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-08-22	Registruotas