Kuvan

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Kuvan

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Sapropterino dihidrochloridas

Stiprumas

500 mg

Farmacinė forma

milteliai geriamajam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A16AX07, Sapropterin

Registruotojas

BioMarin International Limited, Airija

Registracijos data

2008-12-02

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for oral solution	1 vnt.
Sapropterino dihidrochloridas	500 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
97854	83949	1083949	paketėlis	N30		Receptinis	EU/1/08/481/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2008-12-02	Registruotas