Lacosamide Accord

Medicinal product

(Invented) name

Lacosamide Accord

Active substance (s)

Lakozamidas

Strength

200 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N03AX18, Lacosamide

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2017-09-18

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Lakozamidas	200 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
97900	83995	1083995	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/17/1230/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
97901	83996	1083996	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/17/1230/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
97902	83997	1083997	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	EU/1/17/1230/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
97903	83998	1083998	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	EU/1/17/1230/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
97904	83999	1083999	dalomoji lizdinė plokštelė	N14x1		Receptinis	EU/1/17/1230/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
97905	84000	1084000	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	EU/1/17/1230/024	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-09-18	Registruotas