Humira

Medicinal product

(Invented) name

Humira

Active substance (s)

Adalimumabas

Strength

80 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AB04, Adalimumab

Marketing authorisation holder

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG , Vokietija

Date of authorisation

2003-09-08

Date of renewal

Documents

Humira paciento priminimo kortele vaikams.pdf

Humira paciento priminimo kortele suaugusiems.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled pen	0.8 ml
Adalimumabas	80 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
98235	84333	1084333	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml lizdinėje plokštelėje ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai N1		Receptinis	EU/1/03/256/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
99852	85960	1085960	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N3 (4 alkoholiu suvilgyti tamponai lizdinėje plokštelėje)		Receptinis	EU/1/03/256/027	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2003-09-08	Registruotas