Cyltezo

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Cyltezo

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

40 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Boehringer Ingelheim International GmbH, Vokietija

Registracijos data

2017-11-10

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	0.8 ml
Adalimumabas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
98341	84443	1084443	užpildytas švirkštas	0,8 ml ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai N1		Receptinis	EU/1/17/1240/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
98342	84444	1084444	užpildytas švirkštas	0,8 ml ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai N2		Receptinis	EU/1/17/1240/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
98343	84445	1084445	užpildytas švirkštas	0,8 ml ir 4 alkoholiu suvilgyti tamponai N4		Receptinis	EU/1/17/1240/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
98344	84446	1084446	užpildytas švirkštas	0,8 ml ir 6 alkoholiu suvilgyti tamponai N6		Receptinis	EU/1/17/1240/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-01-17	Išregistruotas
2017-11-10	Registruotas