VeraSeal

Medicinal product

(Invented) name

VeraSeal

Active substance (s)

Žmogaus fibrinogenas/Žmogaus trombinas

Strength

80 mg/500 TV/ml

Pharmaceutical form

tirpalas audinių klijams

Route (s) of administration

vartoti ant pažeistos vietos

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B02BC, Local hemostatics

Marketing authorisation holder

Instituto Grifols, S.A., Ispanija

Date of authorisation

2017-11-10

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solutions for sealant	1 ml
Žmogaus fibrinogenas	80 mg
Žmogaus trombinas	500 TV

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
98391	84494	1084494	užpildytas švirkštas	N1 (2 ml (švirkštų laikiklis su 1 ml žmogaus fibrinogeno ir 1 ml žmogaus trombino) ir kaniulė)		Receptinis	EU/1/17/1239/001	Netiekiama	2025-05-01	-	No	-	-
98392	84495	1084495	užpildytas švirkštas	N1 (4 ml (švirkštų laikiklis su 2 ml žmogaus fibrinogeno ir 2 ml žmogaus trombino) ir kaniulė)		Receptinis	EU/1/17/1239/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
98393	84496	1084496	užpildytas švirkštas	N1 (6 ml (švirkštų laikiklis su 3 ml žmogaus fibrinogeno ir 3 ml žmogaus trombino) ir kaniulė)		Receptinis	EU/1/17/1239/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
98394	84497	1084497	užpildytas švirkštas	N1 (10 ml (švirkštų laikiklis su 5 ml žmogaus fibrinogeno ir 5 ml žmogaus trombino) ir kaniulė)		Receptinis	EU/1/17/1239/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-11-10	Registruotas