Sorvitimb

Medicinal product

(Invented) name

Sorvitimb

Active substance (s)

Rozuvastatinas/Ezetimibas

Strength

10 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA06, Rosuvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2018-11-29

Date of renewal

2024-10-22

Documents

4296-4300_Sorvitimb_perr2024-10-22.docx

4296-4300_pakuotes lapelis_2024-10-22.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

CZ/H/0797/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rozuvastatinas	10 mg
Ezetimibas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100576	86686	1086686	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/18/4297/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100577	86687	1086687	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/18/4297/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100578	86688	1086688	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/18/4297/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100579	86689	1086689	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/18/4297/004	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
100580	86690	1086690	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/18/4297/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100581	86691	1086691	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/18/4297/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
100582	86692	1086692	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/18/4297/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
100583	86693	1086693	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/18/4297/008	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
100584	86694	1086694	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/18/4297/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-10-22	Perregistruotas
2018-11-29	Registruotas