Sunitinib Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Sunitinib Sandoz

Active substance (s)

Sunitinibas

Strength

12,5 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EX01, sunitinib

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2019-04-30

Date of renewal

2024-02-07

Documents

4380_4383 Sunitinib Sandoz II PL 2024 08 07.docx

4380_4383 Pakuotės lapelis 2024 08 07.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4250/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Sunitinibas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
101488	87591	1087591	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/19/4380/001	Tiekiama	2025-03-07	-	No	-	-	Download
101489	87592	1087592	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/19/4380/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
101490	87593	1087593	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/19/4380/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
101491	87594	1087594	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/19/4380/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
101492	87595	1087595	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/19/4380/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
101493	87596	1087596	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/19/4380/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
101494	87597	1087597	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/19/4380/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
101495	87598	1087598	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/19/4380/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
101496	87599	1087599	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/19/4380/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
101497	87600	1087600	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/19/4380/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
101498	87601	1087601	lizdinė plokštelė	N110		Receptinis	LT/1/19/4380/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
101499	87602	1087602	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/19/4380/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
101500	87603	1087603	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/19/4380/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
101501	87604	1087604	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/19/4380/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
101502	87605	1087605	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/19/4380/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
101503	87606	1087606	dalomoji lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	LT/1/19/4380/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
101504	87607	1087607	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/19/4380/017	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-02-07	Perregistruotas
2019-04-30	Registruotas