Sunitinib Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Sunitinib Sandoz

Active substance (s)

Sunitinibas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EX01, sunitinib

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2019-04-30

Date of renewal

2024-02-07

Documents

4380_4383 Pakuotės lapelis 2024 08 07.docx

4380_4383 Sunitinib Sandoz II PL 2024 08 07.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4250/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Sunitinibas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
101505	87608	1087608	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/19/4381/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
101506	87609	1087609	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/19/4381/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
101507	87610	1087610	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/19/4381/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
101508	87611	1087611	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/19/4381/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
101509	87612	1087612	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/19/4381/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
101510	87613	1087613	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/19/4381/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
101511	87614	1087614	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/19/4381/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
101512	87615	1087615	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/19/4381/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
101513	87616	1087616	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/19/4381/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
101514	87617	1087617	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/19/4381/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
101515	87618	1087618	lizdinė plokštelė	N110		Receptinis	LT/1/19/4381/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
101516	87619	1087619	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/19/4381/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
101517	87620	1087620	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/19/4381/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
101518	87621	1087621	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/19/4381/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
101519	87622	1087622	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/19/4381/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
101520	87623	1087623	dalomoji lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	LT/1/19/4381/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
101521	87624	1087624	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/19/4381/017	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-02-07	Perregistruotas
2019-04-30	Registruotas