Sunitinib Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Sunitinib Sandoz

Active substance (s)

Sunitinibas

Strength

37,5 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EX01, sunitinib

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2019-04-30

Date of renewal

2024-02-07

Documents

4380_4383 Pakuotės lapelis 2024 08 07.docx

4380_4383 Sunitinib Sandoz II PL 2024 08 07.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4250/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Sunitinibas	37,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
101522	87625	1087625	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/19/4382/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
101523	87626	1087626	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/19/4382/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
101524	87627	1087627	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/19/4382/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
101525	87628	1087628	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/19/4382/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
101526	87629	1087629	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/19/4382/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
101527	87630	1087630	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/19/4382/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
101528	87631	1087631	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/19/4382/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
101529	87632	1087632	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/19/4382/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
101530	87633	1087633	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/19/4382/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
101531	87634	1087634	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/19/4382/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
101532	87635	1087635	lizdinė plokštelė	N110		Receptinis	LT/1/19/4382/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
101533	87636	1087636	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/19/4382/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
101534	87637	1087637	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	LT/1/19/4382/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
101535	87638	1087638	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/19/4382/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
101536	87639	1087639	dalomoji lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/19/4382/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
101537	87640	1087640	dalomoji lizdinė plokštelė	N84x1		Receptinis	LT/1/19/4382/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
101538	87641	1087641	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/19/4382/017	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-02-07	Perregistruotas
2019-04-30	Registruotas