APREDONAV

Medicinal product

(Invented) name

APREDONAV

Active substance (s)

Ivabradinas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C01EB17, Ivabradine

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2019-03-04

Date of renewal

2023-06-15

Documents

4332_4333_pakuotes lapelis_2023-06-15.docx

4332_4333_Apredonav_perr2023-06-15.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LV/H/0161/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ivabradinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100988	87099	1087099	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/19/4332/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100989	87100	1087100	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/19/4332/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100990	87101	1087101	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/19/4332/003	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
100991	87102	1087102	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/19/4332/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100992	87103	1087103	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/19/4332/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100993	87104	1087104	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/19/4332/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
100994	87105	1087105	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/19/4332/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-06-15	Perregistruotas
2019-03-04	Registruotas