ADYNOVI

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

ADYNOVI

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius

Stiprumas

1000 TV/5 ml

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B02BD02, Coagulation factor VIII

Registruotojas

Baxalta Innovations GmbH, Austrija

Registracijos data

2018-01-08

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder and solvent for solution for injection	5 ml
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius	1000 TV

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
98712	84816	1084816	flakonas	milteliai, 5 ml tirpiklio ir BAXJECT II HI-Flow įtaisas N1		Receptinis	EU/1/17/1247/011	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
98713	84817	1084817	flakonas	milteliai, 5 ml tirpiklio ir BAXJECT III sistema N1		Receptinis	EU/1/17/1247/012	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-01-08	Registruotas