Dospax

Medicinal product

(Invented) name

Dospax

Active substance (s)

Drotaverino hidrochloridas

Strength

40 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A03AD02, Drotaverine

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2018-01-24

Date of renewal

Documents

4183_1-4 Dospax40_DC.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PL/H/0441/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Drotaverino hidrochloridas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
98772	84876	1084876	lizdinė plokštelė	N10		Nereceptinis	LT/1/18/4183/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
98773	84877	1084877	lizdinė plokštelė	N20		Nereceptinis	LT/1/18/4183/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
98774	84878	1084878	lizdinė plokštelė	N30		Nereceptinis	LT/1/18/4183/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
98775	84879	1084879	lizdinė plokštelė	N40		Nereceptinis	LT/1/18/4183/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-07-02	Išregistruotas
2018-01-24	Registruotas