Mibrex

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Mibrex

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Rivaroksabanas+Rivaroksabanas

Stiprumas

15 mg + 20 mg

Farmacinė forma

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B01AF01, Rivaroxaban

Registruotojas

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Lenkija

Registracijos data

2020-04-29

Perregistravimo data

2024-08-09

Dokumentai

4552_Mibrex _perr2024-09-08.docx

4552_pakuotes lapelis_2024-09-08.docx

Mibrex mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Mibrex paciento kortele.pdf

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

PL/H/0523/005/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Rausvoje tabletėje ("15") yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	15 mg
Rusvai raudonoje tabletėje ("20") yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
103876	89978	1089978	lizdinė plokštelė	N49 (N42×15 mg + N7×20 mg)		Receptinis	LT/1/20/4552/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-08-09	Perregistruotas
2020-04-29	Registruotas