CRYSVITA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

CRYSVITA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Burosumabas

Stiprumas

20 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

M05BX05, Burosumab

Registruotojas

Kyowa Kirin Holdings B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2018-02-19

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection	1 ml
Burosumabas	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
99003	85107	1085107	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/17/1262/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-02-19	Registruotas