Sigletic

Medicinal product

(Invented) name

Sigletic

Active substance (s)

Sitagliptinas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BH01, Sitagliptin

Marketing authorisation holder

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Lenkija

Date of authorisation

2019-10-25

Date of renewal

2025-07-31

Documents

4482_83_84_Sigletic_perr2025-07-31.docx

4482(3_4)_pakuotes lapelis_2025-07-31.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PL/H/0525/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Sitagliptinas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
102736	88837	1088837	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/19/4484/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
102737	88838	1088838	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/19/4484/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
102738	88839	1088839	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/19/4484/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
102739	88840	1088840	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/19/4484/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
102740	88841	1088841	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/19/4484/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
102741	88842	1088842	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/19/4484/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
102742	88843	1088843	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/19/4484/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-10-30	Išregistruotas
2025-07-31	Perregistruotas
2019-10-25	Registruotas