SIRANALEN

Medicinal product

(Invented) name

SIRANALEN

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2018-12-28

Date of renewal

2020-10-23

Documents

3956, 4320 Pakuotės lapelis 2024 04 02.docx

3956, 4320 SIRANALEN PCS PL 2024 04 02.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3234/003/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100743	86853	1086853	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/18/4320/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
100744	86854	1086854	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/18/4320/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100745	86855	1086855	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/18/4320/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
100746	86856	1086856	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/18/4320/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100747	86857	1086857	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/18/4320/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
100748	86858	1086858	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/18/4320/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
100749	86859	1086859	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/18/4320/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-12-31	Išregistruotas
2020-10-23	Perregistruotas
2018-12-28	Registruotas