Imraldi

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Imraldi

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

40 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Samsung Bioepis NL B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2017-08-24

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	0.8 ml
Adalimumabas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
99143	85249	1085249	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N1 (+2 alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/17/1216/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
99144	85250	1085250	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N2 (+alkoholiu suvilgytas tamponas)		Receptinis	EU/1/17/1216/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
99145	85251	1085251	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N4 (+alkoholiu suvilgytas tamponas)		Receptinis	EU/1/17/1216/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
99146	85252	1085252	užpildytas švirkštiklis	0,8 ml N6 (+alkoholiu suvilgytas tamponas)		Receptinis	EU/1/17/1216/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-08-24	Registruotas