Steglatro

Medicinal product

(Invented) name

Steglatro

Active substance (s)

Ertugliflozinas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BK04, Ertugliflozin

Marketing authorisation holder

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2018-03-21

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Ertugliflozinas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
99183	85289	1085289	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/18/1267/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
99184	85290	1085290	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/18/1267/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
99185	85291	1085291	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/18/1267/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
99186	85292	1085292	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	EU/1/18/1267/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
99187	85293	1085293	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/18/1267/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
99188	85294	1085294	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/18/1267/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
101575	87678	1087678	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/18/1267/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-03-21	Registruotas