Torzelip

Medicinal product

(Invented) name

Torzelip

Active substance (s)

Ezetimibas/Atorvastatinas

Strength

10 mg/80 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA05, Atorvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2019-10-11

Date of renewal

2024-04-24

Documents

4459_4462 Pakuotės lapelis 2025 04 23.docx

4459_4462 Torzelip PCS PL 2025 04 23.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

CZ/H/1429/004

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ezetimibas	10 mg
Atorvastatinas	80 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
102527	88628	1088628	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/19/4462/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
102528	88629	1088629	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/19/4462/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
102529	88630	1088630	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/19/4462/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
102530	88631	1088631	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/19/4462/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-04-24	Perregistruotas
2019-10-11	Registruotas