Ambrisentan Teva

Medicinal product

(Invented) name

Ambrisentan Teva

Active substance (s)

Ambrisentanas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C02KX02, Ambrisentan

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2020-02-27

Date of renewal

2024-06-21

Documents

4521 Pakuotės lapelis 2025 01 14.docx

4521 Ambrisentan Teva PCS PL 2025 01 14.docx

Ambrisentan Teva paciento kortelė.pdf

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/5504/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ambrisentanas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
103362	89464	1089464	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/20/4521/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
103363	89465	1089465	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/20/4521/002	Netiekiama	2025-04-01	-	No	-	-	Download
103364	89466	1089466	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/20/4521/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
103365	89467	1089467	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/20/4521/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
103366	89468	1089468	dalomoji lizdinė plokštelė	N10x1		Receptinis	LT/1/20/4521/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
103367	89469	1089469	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/20/4521/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
103368	89470	1089470	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/20/4521/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
103369	89471	1089471	dalomoji lizdinė plokštelė	N120x1		Receptinis	LT/1/20/4521/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-06-21	Perregistruotas
2020-02-27	Registruotas