MYLOTARG

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

MYLOTARG

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Gemtuzumabas ozogamicinas

Stiprumas

5 mg

Farmacinė forma

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01FX02, Gemtuzumab ozogamicin

Registruotojas

Pfizer Europe MA EEIG, Belgija

Registracijos data

2018-04-19

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for concentrate for solution for infusion	1 vnt.
Gemtuzumabas ozogamicinas	5 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
99437	85544	1085544	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/18/1277/001	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-04-19	Registruotas