Prasugrel Viatris [Prasugrel Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Prasugrel Viatris [Prasugrel Mylan]

Active substance (s)

Prazugrelis

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AC22, Prasugrel

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2018-05-16

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Prazugrelis	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
99503	85610	1085610	buteliukas	N28		Receptinis	EU/1/18/1273/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
101392	87495	1087495	buteliukas	N30		Receptinis	EU/1/18/1273/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
102548	88649	1088649	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/18/1273/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
102549	88650	1088650	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/18/1273/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
102550	88651	1088651	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	EU/1/18/1273/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
102551	88652	1088652	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/18/1273/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
102552	88653	1088653	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/18/1273/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
102553	88654	1088654	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	EU/1/18/1273/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
102554	88655	1088655	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	EU/1/18/1273/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-05-16	Registruotas