RoActemra

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

RoActemra

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Tocilizumabas

Stiprumas

162 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AC07, Tocilizumab

Registruotojas

Roche Registration GmbH, Vokietija

Registracijos data

2009-01-16

Perregistravimo data

Dokumentai

RoActemra mokomoji medziaga pacientams.pdf

RoActemra mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

RoActemra dozavimo atmintine.pdf

RoActemra paciento budrumo kortele.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	0.9 ml
Tocilizumabas	162 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100135	86244	1086244	užpildytas švirkštiklis	N4 (ACTPen)		Receptinis	EU/1/08/492/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100136	86245	1086245	užpildytas švirkštiklis	N12 (3x4) (ACTPen, grupinė)		Receptinis	EU/1/08/492/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2009-01-16	Registruotas