Myalepta

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Myalepta

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Metreleptinas

Stiprumas

11,3 mg

Farmacinė forma

milteliai injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A16AA07, Metreleptin

Registruotojas

Chiesi Farmaceutici S.p.A., Italija

Registracijos data

2018-08-06

Perregistravimo data

Dokumentai

Myalepta dozavimo kortele pacientui.pdf

Myalepta mokomoji medziaga pacientui.pdf

Myalepta vartojimo instrukcijos 11.3mg.pdf

Myalepta mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistui.pdf

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for solution for injection	1 vnt.
Metreleptinas	11,3 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
99935	86043	1086043	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/18/1276/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
99936	86044	1086044	flakonas	N30		Receptinis	EU/1/18/1276/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-08-06	Registruotas