Hefiya

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Hefiya

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

40 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Sandoz GmbH, Austrija

Registracijos data

2018-07-26

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	0.8 ml
Adalimumabas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
99937	86045	1086045	užpildytas švirkštas	0,8 ml su apsaugine adatos priemone N1		Receptinis	EU/1/18/1287/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
99938	86046	1086046	užpildytas švirkštas	0,8 ml su apsaugine adatos priemone N2		Receptinis	EU/1/18/1287/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
99939	86047	1086047	užpildytas švirkštas	0,8 ml su apsaugine adatos priemone N6 (3x2)		Receptinis	EU/1/18/1287/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-07-26	Registruotas