Levothyroxine sodium Accord

Medicinal product

(Invented) name

Levothyroxine sodium Accord

Active substance (s)

Levotiroksino natrio druska

Strength

75 µg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

H03AA01, Levothyroxine sodium

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2020-03-27

Date of renewal

2024-11-21

Documents

4528_4539 Pakuotės lapelis 2024 11 21, KR_2112.docx

4528_4539 Levothyroxine sodium Accord RPP 2024 11 21, KR_2112.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4465/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Levotiroksino natrio druska	75 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
103642	89744	1089744	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/20/4531/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
103643	89745	1089745	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/20/4531/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
103644	89746	1089746	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/20/4531/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
103645	89747	1089747	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/20/4531/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
103646	89748	1089748	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/20/4531/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
103647	89749	1089749	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/20/4531/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
115910	102013	1102013	buteliukas	N90		Receptinis	LT/1/20/4531/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-11-21	Perregistruotas
2020-03-27	Registruotas