Levothyroxine sodium Accord

Medicinal product

(Invented) name

Levothyroxine sodium Accord

Active substance (s)

Levotiroksino natrio druska

Strength

125 µg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

H03AA01, Levothyroxine sodium

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2020-03-27

Date of renewal

2024-11-21

Documents

4528_4539 Pakuotės lapelis 2024 11 21, KR_2112.docx

4528_4539 Levothyroxine sodium Accord RPP 2024 11 21, KR_2112.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4465/008/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Levotiroksino natrio druska	125 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
103669	89771	1089771	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/20/4535/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
103670	89772	1089772	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/20/4535/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
103671	89773	1089773	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/20/4535/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
103672	89774	1089774	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/20/4535/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
103673	89775	1089775	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/20/4535/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
103674	89776	1089776	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/20/4535/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
115918	102017	1102017	buteliukas	N90		Receptinis	LT/1/20/4535/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-11-21	Perregistruotas
2020-03-27	Registruotas