Xanirva

Medicinal product

(Invented) name

Xanirva

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2020-02-10

Date of renewal

2024-09-17

Documents

4517_pakuotes lapelis_2024-09-17.docx

4517_ Xanirva_perr2024-09-17.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0835/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rivaroksabanas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
103266	89368	1089368	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/20/4517/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
103267	89369	1089369	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/20/4517/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
103268	89370	1089370	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/20/4517/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
103269	89371	1089371	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/20/4517/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
103271	89373	1089373	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/20/4517/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
103272	89374	1089374	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/20/4517/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-09-17	Perregistruotas
2020-02-10	Registruotas