Xanirva

Medicinal product

(Invented) name

Xanirva

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2020-02-10

Date of renewal

2024-09-17

Documents

4518_pakuotes lapelis_2024-09-17.docx

4518_Xanirva_perr2024-09-17.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0835/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Rivaroksabanas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
103274	89376	1089376	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/20/4518/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
103275	89377	1089377	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/20/4518/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
103276	89378	1089378	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/20/4518/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
103277	89379	1089379	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/20/4518/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
103278	89380	1089380	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/20/4518/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
103279	89381	1089381	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/20/4518/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-09-17	Perregistruotas
2020-02-10	Registruotas