Kymriah

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Kymriah

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Tisagenlekleucelas

Stiprumas

1,2 × 10(×6) – 6 × 10(×8) ląst.

Farmacinė forma

infuzinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01XL04, tisagenlecleucel

Registruotojas

Novartis Europharm Ltd., Airija

Registracijos data

2018-08-23

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dispersion for infusion	1 vnt.
Tisagenlekleucelas	1,2 × 10(×6) – 6 × 10(×8) ląst.

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100101	86209	1086209	maišelis	10-50 ml N1 arba daugiau		Receptinis	EU/1/18/1297/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-08-23	Registruotas