Vyxeos liposomal [Vyxeos]

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Vyxeos liposomal [Vyxeos]

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Daunorubicinas/Citarabinas

Stiprumas

44 mg/100 mg

Farmacinė forma

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01XY01, cytarabine and daunorubicin

Registruotojas

Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd., Airija

Registracijos data

2018-08-23

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for concentrate for solution for infusion	1 vnt.
Daunorubicinas	44 mg
Citarabinas	100 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100102	86210	1086210	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/18/1308/001	Tiekiama	2025-06-16	-	Ne	-	-
100103	86211	1086211	flakonas	N2		Receptinis	EU/1/18/1308/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100104	86212	1086212	flakonas	N3		Receptinis	EU/1/18/1308/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-08-23	Registruotas