Hulio

Medicinal product

(Invented) name

Hulio

Active substance (s)

Adalimumabas

Strength

40 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AB04, Adalimumab

Marketing authorisation holder

Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Airija

Date of authorisation

2018-09-17

Date of renewal

Documents

Hulio paciento kortele suaugusiems.pdf

Hulio paciento kortele vaikams.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(4)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled syringe	0.8 ml
Adalimumabas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100119	86228	1086228	užpildytas švirkštas	N1 (2 alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/18/1319/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
100120	86229	1086229	užpildytas švirkštas	N2 (2 alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/18/1319/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
100121	86230	1086230	užpildytas švirkštas	N6 (6 alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/18/1319/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
107372	93477	1093477	užpildytas švirkštas	N1		Receptinis	EU/1/18/1319/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
107373	93478	1093478	užpildytas švirkštas	N2		Receptinis	EU/1/18/1319/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
107374	93479	1093479	užpildytas švirkštas	N4		Receptinis	EU/1/18/1319/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
107375	93480	1093480	užpildytas švirkštas	N4 (su alkoholiu suvilgytais tamponais)		Receptinis	EU/1/18/1319/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
107376	93481	1093481	užpildytas švirkštas	N6		Receptinis	EU/1/18/1319/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-09-17	Registruotas