Hulio

Medicinal product

(Invented) name

Hulio

Active substance (s)

Adalimumabas

Strength

40 mg

Pharmaceutical form

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Route (s) of administration

leisti po oda

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AB04, Adalimumab

Marketing authorisation holder

Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Airija

Date of authorisation

2018-09-17

Date of renewal

Documents

Hulio paciento kortele suaugusiems.pdf

Hulio paciento kortele vaikams.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(4)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Solution for injection in pre-filled pen	0.8 ml
Adalimumabas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100122	86231	1086231	užpildytas švirkštiklis	N1 (2 alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/18/1319/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
100123	86232	1086232	užpildytas švirkštiklis	N2 (2 alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/18/1319/005	Tiekiama	-	-	No	-	-
100124	86233	1086233	užpildytas švirkštiklis	N6 (6 alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/18/1319/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
107377	93482	1093482	užpildytas švirkštiklis	N1		Receptinis	EU/1/18/1319/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
107378	93483	1093483	užpildytas švirkštiklis	N2		Receptinis	EU/1/18/1319/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
107379	93484	1093484	užpildytas švirkštiklis	N4		Receptinis	EU/1/18/1319/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
107380	93485	1093485	užpildytas švirkštiklis	N4 (+ alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/18/1319/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
107381	93486	1093486	užpildytas švirkštiklis	N6		Receptinis	EU/1/18/1319/020	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-09-17	Registruotas