Verzenios

Medicinal product

(Invented) name

Verzenios

Active substance (s)

Abemaciklibas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EF03, abemaciclib

Marketing authorisation holder

Eli Lilly Nederland B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2018-09-27

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Abemaciklibas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100307	86416	1086416	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/18/1307/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
100308	86417	1086417	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	EU/1/18/1307/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
100309	86418	1086418	dalomoji lizdinė plokštelė	N28x1		Receptinis	EU/1/18/1307/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
100480	86588	1086588	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/18/1307/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
100481	86589	1086589	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	EU/1/18/1307/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
100848	86959	1086959	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	EU/1/18/1307/020	Tiekiama	-	-	No	-	-
100849	86960	1086960	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	EU/1/18/1307/021	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-09-27	Registruotas