Fulphila

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Fulphila

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Pegfilgrastimas

Stiprumas

6 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L03AA13, Pegfilgrastim

Registruotojas

Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Airija

Registracijos data

2018-11-20

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled syringe	0.6 ml
Pegfilgrastimas	6 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
100489	86597	1086597	užpildytas švirkštas	N1		Receptinis	EU/1/18/1329/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
100490	86599	1086599	užpildytas švirkštas	N1 (su adatos apsauga)		Receptinis	EU/1/18/1329/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-11-20	Registruotas