Maysiglu

Medicinal product

(Invented) name

Maysiglu

Active substance (s)

Sitagliptinas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BH01, Sitagliptin

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2020-02-10

Date of renewal

2024-07-29

Documents

4514-16_pakuotes lapelis_2024-07-29.docx

4514-16_Maysiglu_perr2024-07-29.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SK/H/0207/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Sitagliptinas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
103257	89359	1089359	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/20/4515/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
103258	89360	1089360	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/20/4515/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
103259	89361	1089361	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/20/4515/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
103260	89362	1089362	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/20/4515/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
103261	89363	1089363	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/20/4515/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
103262	89364	1089364	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/20/4515/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
103263	89365	1089365	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/20/4515/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-07-29	Perregistruotas
2020-02-10	Registruotas