Silodosin Recordati

Medicinal product

(Invented) name

Silodosin Recordati

Active substance (s)

Silodozinas

Strength

8 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04CA04, Silodosin

Marketing authorisation holder

Recordati Ireland Limited, Airija

Date of authorisation

2019-01-07

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Hard capsule	1 vnt.
Silodozinas	8 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
100807	86918	1086918	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	EU/1/18/1343/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
100808	86919	1086919	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	EU/1/18/1343/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
100809	86920	1086920	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	EU/1/18/1343/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
100810	86921	1086921	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	EU/1/18/1343/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
100811	86922	1086922	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/18/1343/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
100812	86923	1086923	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	EU/1/18/1343/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-01-07	Registruotas